对于提交的时间应该咨询当地的食药监局,一般在12月结束前提交就可以了 希望对您有所帮助。
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营监督管理办法》规定,医疗器械经营企业应于每年3月31日前向药品监管部门提交上一年度医疗器...
医疗器械自查报告提交药监局会查。医疗器械生产企业提交自查报告之后,地方药监局就要及时汇总、认真分析企业自查和整改的情况,并统一培训检查人员,组织精干力量...
按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的规定,医疗器械不良事件自查报告每年提交一次。
医疗器械自查报告2022年还需要写,为加强医疗器械生产监管,保障医疗器械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》第三十五条第二款规定,国家药品监督管理局组织修...
医疗器械许可证是有期限的一般不需要每年都检的,自检就是走个形式,主要是质量管理那点事
不能直接填有或无,要详细的说明情况。其实直接按照左侧栏目的内容抄一遍就行。比如第一条:本公司为从事医疗器械批...
及时发现和纠正行政执法过程中存在的问题,加强文明执法、规范执法行为、提高依法行政水平,树立食品药品监管队伍的良好形象,我局及时组织了对行政执法工作的自查...
三、自查自纠重点 重点自查2010年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况,对照检查产品...
2017年修订版)》相关规定,拟对未提交年度自查报告的企业《医疗器械经营许可证》予以注销。自查报告是一个单位或部门在一定的时间段内对执行某项工作中存在的问题...
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