重点自查20**年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况,对照检查产品是否有生产企业许...
1.国家局发布《总局器械监管司关于征求医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南意见的函 》其中大的方面包括:一、综述 (一)生产活动基本情况 (二)...
报告的基本信息:填写报告编号、报告日期、报告负责人、自查时间等基本信息。企业概况:包括企业名称、注册地址、经营范围、资质情况等。自查内容:根据相关法规要...
公司经营医疗器械设有办公室、医疗器械质管科、医疗器械销售科、医疗器械储运科,从事质量管理人员4名:质量管理员1名...
一、为进一步落实医疗器械经营企业主体责任,切实加强企业内部质量管理,严格执行医疗器械监管法规和规范,确保医疗器械产品质量安全,依据《医疗器械经营质量管理...
一、组织领导 在接到市局下发的《x年xx市食品药品监督管理执法检查工作实施方案》后,我局立即召开了局务会,部署执法工作自查,由x局长负责,副局长负责组织开展...
【篇一】医院药品质量管理自查报告 根据上级相关文件精神和规定,我院立即进行医疗质量大检查并作出如下总结: 一、严抓医疗质量,确保医疗安全 1、严格按照流程和诊...
三、自查自纠重点 重点自查2010年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况,对照检查产品...
1、省属企业(省工商局登记注册)由省药品监管局直接受理;2、其他企业、单位由各市药品监管部门受理并初审验收,合格的,写出书面验收意见和在审查表内签署初审意...
不能直接填有或无,要详细的说明情况。其实直接按照左侧栏目的内容抄一遍就行。比如第一条:本公司为从事医疗器械批...
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